1. Quels sont vos clients principaux ?
Nos principaux clients sont les «big pharma», mais aussi les sociétés internationales de petite et moyenne taille et des sociétés ne disposant pas d’équipements de production.

2. Quels formats d’ampoules injectables fabriquez-vous ?
Nous fabriquons des ampoules dans les formats suivants :
•1 ml, 2 ml, 3 ml, 3.5ml (dans 5 ml), 4 ml, 5 ml, 6 ml, 10 ml, 20 ml et 25 ml.

3. Comment contrôlez-vous les ampoules injectables ?
Le système de contrôle optique de Cenexi pour les ampoules consiste en un contrôle particulaire et un contrôle d'intégrité des ampoules. Le contrôle particulaire utilise un faisceau lumineux qui sera obscurcit s'il est intercepté par une particule. Le contrôle d'intégrité utilise une mesure de champ électrique à haute tension d'impédance pour vérifier chaque ampoule à quatre différents points d'inspection. L’ampoule est examinée pour rechercher des bulles d’air et des micro-fissures, des cols d’ampoules disjoints, une épaisseur de verre insuffisante ou bien une absence de remplissage. Aujourd’hui, les normes de l’industrie requièrent de plus en plus l’utilisation d’une méthode de contrôle optique «dernier cri» tel que la détection à haute fréquence ou à haute tension, qui permet une inspection fiable, précise et non-destructif des ampoules.

4. Pourquoi étiqueter les ampoules au lieu de les sérigraphier ?
Nous effectuons l’étiquetage des ampoules conformément aux règles et aux recommandations BPF (voir le texte "Projet Mars 2005 1 DEMEB Affaires Réglementaires, Projet d’harmonisation de l’étiquetage des ampoules de solutions injectables. Contexte de l'harmonisation et de l'amélioration de la lisibilité de l'étiquetage concernent les médicaments au lien suivant :

Etiqueter les ampoules au lieu de les sérigraphier permet d’éviter plus facilement les erreurs de lecture (des dosages). Évidemment, nous pouvons aussi remplir des ampoules sérigraphiées à la demande du client.

5. Avez-vous un système d'anti-contrefaçon pour les ampoules injectables ?
Oui, nous avons un système développé en coopération avec une autre société. Veuillez nous contacter pour toute information complémentaire.

6. Quel genre de comprimés fabriquez-vous ?
Nous fabriquons des comprimés nus, dragéifiés, pelliculés, dans un éventail de tailles et de formes très large.

7. Quel type de conditionnement faites-vous ?
Nous fournissons plusieurs types de conditionnements sous blisters pour solides (comprimés et gélules) : blisters Alu/alu, Pvc/alu, PVC Pvc/alu, tubes et flacons en plastique.
Les ampoules sont conditionnées sous blister PVC et carton Dividella.

Les suppositoires et les ovules sont conditionnés en emballage aluminium.

Les sirops sont remplis dans des bouteilles de plastique ou de verre, avec ou sans accessoires tel que : cuillères à café en plastique, bouchons.

8. Travaillez-vous pour le Japon ?
Oui, nous travaillons pour les grandes sociétés pharmaceutiques japonaises.

9. Avez-vous été audités et/ou inspectés par des pays étrangers ? Si oui, lesquels ?
Nous avons été audités et/ou inspectés par plusieurs pays étrangers. Parmi eux, figurent le l’Arabie Saoudite, le Brésil, le Japon.

10. Quel est le délai de réponse à une demande de cotation ?
Le délai moyen de réponse à une cotation est de 3 semaines, à condition que nous ayons tous les dossiers techniques concernant le produit à coter.

11. Quel type de services additionnels fournissez-vous ?
Nous fournissons les suivis de stabilités (FUS : Follow-up Stability) et la Revue Annuelle de Produit)..

12. Effectuez-vous l’enregistrement des dossiers pour vos clients ?
Nous réalisons des dossiers de variation complets, mais ce sont nos clients qui doivent enregistrer leur propre produit.

13. Qu’entendez-vous par "full service" ?
- La notion de «full service» comprend :
- L’étude des dossiers techniques.
- La proposition d’amélioration des procédés.
- Le développement des Artworks
- La rédaction des dossiers de variation pour dépôt aux autorités règlementaires.
- La mise à jour des dossiers de fabrication et d’analyse.
- L’achat et le stockage des principes actifs, des excipients, des articles de Conditionnement.
- La production, le contrôle, la libération.
- La gestion des stocks.
- Le stockage des échantillons (échantillothèque).
- Les services additionnels : le suivi des stabilités (FUS), la Revue Annuelle de Produit (APR).