Cenexi en bref
Cenexi est un CDMO français expert en produits stériles, et partenaire des biotechs innovantes.
Une expertise CDMO depuis 2004
Depuis 2004, date de sa création, le Groupe Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).
Cette entreprise française se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise étendue dans la fabrication et le développement des produits. Elle possède une forte expertise dans le traitement de substances spécifiques : stupéfiants et psychotropes, produits hautement actifs dits « high potent » (allergènes, hormones, oncologiques), produits biologiques (anticorps monoclonaux, conjugués anticorps-médicaments et peptides). Et elle ambitionne de se positionner de plus en plus dans la fabrication de ce dernier type de médicaments.
Grâce à ses 4 sites industriels – trois en France, un en Belgique – le Groupe dispose de capacités de production de nombreuses formes galéniques :
- liquides stériles (flacons liquides et lyophilisés, ampoules, seringues préremplies)
- liquides et pâteux non stériles (crèmes, pommades, sirops, lotions, gouttes)
- solides (comprimés, gélules, dragées)
Au-delà de ses capacités de fabrication et de conditionnement des médicaments à l’échelle industrielle, Cenexi propose à ses clients des prestations plus larges : en amont de la fabrication, lors des étapes de développement des médicaments ; en aval, en assurant des prestations règlementaires ou logistiques. Et ce, qu’il s’agisse de produits expérimentaux ou de produits déjà commercialisés, amenés à être fabriqués au sein des sites de Cenexi.
Si l’essentiel des volumes fabriqués est constitué de lots commerciaux de princeps classiques ainsi que de génériques, Cenexi se positionne ainsi comme le partenaire privilégié des biotechs innovantes, pour mettre à disposition des patients les thérapies les plus novatrices.
Enfin, le Groupe compte parmi les leaders européens dans la fabrication de produits pharmaceutiques stériles et injectables (70 % de son chiffre d’affaires actuel, 80 % projeté d’ici 3 à 4 ans) sachant qu’aujourd’hui, 90 % des molécules en phase III sont dans le domaine du stérile et de l’injectable.
Cenexi Services : un accompagnement des clients dans toutes les phases de leurs projets
Grâce à Cenexi Services, une entité composée de 110 experts*, Cenexi accompagne ses clients dans toutes les phases de leurs projets, de l’early stage (phases I, II et III) jusqu’à l’industrialisation et la phase commerciale, en garantissant un service « one-stop shop » :
- Formulation : élaboration de toutes les étapes nécessaires à la validation du processus de fabrication, de la qualité des substances actives au choix des excipients
- Développement analytique
- Fabrication de lots de produits, de la pré-formulation aux essais cliniques
- Expertise réglementaire
- Transfert industriel
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* Chiffre à la date du 1er janvier 2023.
ENVIRONNEMENT
Conscient des enjeux environnementaux actuels et futurs, Cenexi s’est engagé dès 2012 pour l’environnement en obtenant la certification ISO 14001 pour son site de Fontenay-sous-Bois.
Afin de répondre aux exigences de ses clients et parties prenantes, Cenexi a mis en place un système de Management de l’Environnement proactif et global permettant d’identifier, d’évaluer et de réduire considérablement ses impacts environnementaux.
En tant que sous-traitant pharmaceutique, Cenexi connait une forte responsabilité environnementale pouvant entrainer des répercutions sur ses activités, mais également celle de ses clients.
C’est pourquoi Cenexi s’applique continuellement à renforcer son engagement environnemental en impliquant et en formant l’intégralité de son personnel. Chacun, à son niveau peut ainsi contribuer activement à l’amélioration du système de management.
A travers cette politique environnementale et de sa certification ISO 14001, Cenexi participe activement à la protection de l’environnement dans l’intérêt des générations présentes et à venir.