Cenexi en bref

Cenexi est un CDMO français expert en produits stériles, et partenaire des biotechs innovantes.

Une expertise CDMO depuis 2004

Depuis 2004, date de sa création, le Groupe Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).

Cette entreprise française se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise étendue dans la fabrication et le développement des produits. Elle possède une forte expertise dans le traitement de substances spécifiques : stupéfiants et psychotropes, produits hautement actifs dits « high potent » (allergènes, hormones, oncologiques), produits biologiques (anticorps monoclonaux, conjugués anticorps-médicaments et peptides). Et elle ambitionne de se positionner de plus en plus dans la fabrication de ce dernier type de médicaments.

Grâce à ses 4 sites industriels – trois en France, un en Belgique – le Groupe dispose de capacités de production de nombreuses formes galéniques :

  • liquides stériles (flacons liquides et lyophilisés, ampoules, seringues préremplies)
  • liquides et pâteux non stériles (crèmes, pommades, sirops, lotions, gouttes)
  • solides (comprimés, gélules, dragées)

Au-delà de ses capacités de fabrication et de conditionnement des médicaments à l’échelle industrielle, Cenexi propose à ses clients des prestations plus larges : en amont de la fabrication, lors des étapes de développement des médicaments ; en aval, en assurant des prestations règlementaires ou logistiques. Et ce, qu’il s’agisse de produits expérimentaux ou de produits déjà commercialisés, amenés à être fabriqués au sein des sites de Cenexi.

 

Si l’essentiel des volumes fabriqués est constitué de lots commerciaux de princeps classiques ainsi que de génériques, Cenexi se positionne ainsi comme le partenaire privilégié des biotechs innovantes, pour mettre à disposition des patients les thérapies les plus novatrices.

 

Enfin, le Groupe compte parmi les leaders européens dans la fabrication de produits pharmaceutiques stériles et injectables (70 % de son chiffre d’affaires actuel, 80 % projeté d’ici 4 à 5 ans) sachant qu’aujourd’hui, 90 % des molécules en phase III sont dans le domaine du stérile et de l’injectable.

Cenexi Services : un accompagnement des clients dans toutes les phases de leurs projets

Grâce à Cenexi Services, une entité autonome composée de 120 experts, Cenexi accompagne ses clients dans toutes les phases de leurs projets, de l’early stage (phases I, II et III) jusqu’à l’industrialisation et la phase commerciale, en garantissant un service « one-stop shop » :

  • Formulation : élaboration de toutes les étapes nécessaires à la validation du processus de fabrication, de la qualité des substances actives au choix des excipients
  • Développement analytique
  • Fabrication de lots de produits, de la pré-formulation aux essais cliniques
  • Expertise réglementaire
  • Transfert industriel

 

> Cliquez ici pour en savoir plus sur Cenexi Services.

ENVIRONNEMENT

Conscient des enjeux environnementaux actuels et futurs, Cenexi s’est engagé dès 2012 pour l’environnement en obtenant la certification ISO 14001 pour son site de Fontenay-sous-Bois.

Afin de répondre aux exigences de ses clients et parties prenantes, Cenexi a mis en place un système de Management de l’Environnement proactif et global permettant d’identifier, d’évaluer et de réduire considérablement ses impacts environnementaux.

En tant que sous-traitant pharmaceutique, Cenexi connait une forte responsabilité environnementale pouvant entrainer des répercutions sur ses activités, mais également celle de ses clients.

C’est pourquoi Cenexi s’applique continuellement à renforcer son engagement environnemental en impliquant et en formant l’intégralité de son personnel. Chacun, à son niveau peut ainsi contribuer activement à l’amélioration du système de management.

A travers cette politique environnementale et de sa certification ISO 14001, Cenexi participe activement à la protection de l’environnement dans l’intérêt des générations présentes et à venir.

Cenexi en vidéo

Nos chiffres-clés

sites de production :

3 en France à Fontenay-sous-Bois (Val-de-Marne), Hérouville-Saint-Clair (Calvados) et Osny (Val-d'Oise) ; 1 en Belgique, à Braine-l’Alleud (Brabant wallon)

salles blanches

certifiées BPF pour la production de lots de phase de développement précoce et de lots cliniques

pays

enregistrés, répartis dans le monde entier grâce à l’inspection et à l’approbation de tous nos sites de production par les principales autorités règlementaires internationales (ANSM, FDA, ANVISA,…)

Plus de clients

de toutes tailles (Big Pharma, Middle Pharma, sociétés virtuelles, génériqueurs, génériqueurs licensing, petits laboratoires, biotechs)

millions d'€

de chiffre d’affaires (attendus en 2022)

millions d'€

investis au cours des cinq dernières années dans des équipements de pointe

collaborateurs

millions

d'unités de capacité totale pour les produits stériles

Notre histoire

2021

Mise en fonctionnement d’une ligne de remplissage d’ampoules au sein du site d’Hérouville-Saint-Clair.

2020

Christophe Durand est nommé président de Cenexi. Il donne une nouvelle impulsion au Groupe en poursuivant le développement dans le stérile injectable tout en le positionnant auprès de biotechs innovantes, développant notamment les activités dans les produits biologiques.

2019

Une nouvelle ligne flacons voit le jour à Hérouville.

2018

Un nouvel atelier de remplissage de seringues préremplies est installé à Braine-l’Alleud. Il prend place au sein d’un nouveau complexe aseptique dédié à ce type de production, aux côtés d’une zone de formulation pour produits hautement actifs et d’une salle de préparation du matériel et d’autoclavage.

2017

Cenexi fait l’acquisition du site d’Hérouville-Saint Clair situé près de Caen, en Normandie. Spécialisé dans la fabrication et le remplissage de produits stériles tels que les seringues, flacons et ampoules, le site produit également des crèmes, pommades, lotions, sirops et gouttes.

2012

Cenexi rachète le site de production des Laboratoires Thissen situé à Braine-l’Alleud, en Belgique. Ce site fabrique des produits stériles oncologiques sous la forme de flacons lyophilisés et de seringues préremplies.

2011

Cenexi rachète une usine située dans le Val-d’Oise, à Osny, qui produit uniquement des formes solides hormonales (comprimés et gélules). Les services de transfert de produits et de développement pharmaceutique fusionnent pour créer une nouvelle entité baptisée Cenexi Services. Elle se concentre entièrement au développement pharmaceutique de ses clients.

2008

Cenexi devient une entreprise complètement indépendante. Le site de Fontenay se concentre sur la production d’ampoules injectables, de comprimés, de gélules, de sirops et de suppositoires.

2004

Création de Cenexi à Fontenay-sous-Bois, près de Paris, à partir d’un ancien site de production du Groupe Roche, centre d’excellence en matière de fabrication d’ampoules injectables. Cenexi est alors une filiale du Groupe dédiée à la fabrication en sous-traitance.