Expertise et équipes dédiées au transfert et développement

En plus de fabriquer et de conditionner des médicaments à l’échelle industrielle, Cenexi propose à ses clients des prestations complètes :

• En amont, lors des étapes de développement des médicaments ;
• En aval, en assurant des prestations règlementaires ou logistiques. Et ce qu’il s’agisse de produits innovants expérimentaux ou de produits déjà commercialisés mais qui seront amenés à être fabriqués au sein des sites de Cenexi.

Ces prestations sont assurées par des équipes spécialisées, composées de 110 experts* maîtrisant les activités de formulation, développements analytique et galénique, mais aussi le transfert industriel et support règlementaire.

Les équipes de Cenexi mettent à disposition un expertise solide et un savoir-faire de pointe pour accompagner les projets de la préformulation, à la production commerciale, couvrant toutes les formes galéniques.

* Chiffre à la date du 1er janvier 2023.

Les équipes d’experts analytiques proposent des services exhaustifs, notamment :

• Étude des principes actifs
• Développement, optimisation, transfert, vérification et validation des méthodes analytiques pour les médicaments, les matières premières et les méthodes de nettoyage
• Développement et validation des profils de dissolution
• Développement et mise à jour des méthodes analytiques pour les produits de dégradation (ICH Q3B)

Cenexi réalise des études de pré-stabilité et des études de stabilité commerciale ou réglementaire conformément aux exigences règlementaires (ICH) :

• – 20°C
• 5 °C
• 25 °C/60 % Hr
• 30 °C/65 % Hr
• 30 °C/75 % Hr
• 40 °C/75 % Hr
• Photostabilité