Provepharm, le partenaire de Cenexi, vient d’obtenir une Autorisation de mise sur le marché par la FDA (Food and Drug Administration), l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux, pour BLUDIGO™, le premier carmin d’indigo injectable enregistré aux Etats-Unis.
Celui-ci est indiqué comme aide à la visualisation dans l’évaluation cystoscopique (endoscopie de la vessie) de l’intégrité des uretères chez l’adulte au cours des interventions chirurgicales urologiques et gynécologiques ouvertes, robotisées ou endoscopiques.
Maintenant, notre site de Fontenay-sous-Bois va pouvoir entrer en phase d’industrialisation en produisant les lots commerciaux de ce médicament.
Nos équipes de Cenexi Services ont codéveloppé ce produit, avant qu’il ne soit soumis à la FDA.
Pour rappel, Cenexi Services est l’entité indépendante de Cenexi regroupant 120 experts autour des activités de formulation, développements analytique et galénique, transfert industriel et support règlementaire.
