Un nouveau jalon vient d’être atteint dans le partenariat liant depuis 2016 Cenexi à Crossject, une startup développant en vue de leur commercialisation des médicaments et dispositifs médicaux d’urgence auto-administrés : l’annonce de la conformité du lot destiné à la réalisation de l’étude clinique de bioéquivalence de ZENEO® Midazolam 10mg (destiné aux crises d’épilepsie). Après cette fabrication, les équipes Cenexi de Braine-l’Alleud vont pouvoir lancer celle des lots de validation, étape préalable à la demande d’Autorisation de mise sur le marché (AMM).
Pour rappel, Crossject a mis au point un système d’injection de produits médicamenteux sans aiguille très innovant, ZENEO®, qui a fait l’objet de plus de 400 brevets. En vue de travailler sur la technologie de remplissage des contenants, Crossject a fait appel à Cenexi, et particulièrement au site belge de Braine-l’Alleud, pour son expertise reconnue dans la conception et le design de procédés en milieu stérile. Le Groupe accompagne donc ce laboratoire dans le développement, le remplissage, l’assemblage et le conditionnement de l’auto-injecteur sans aiguille.
Au moment d’aborder l’étape de la montée en puissance industrielle, en mai 2021, le partenariat a été renforcé avec la signature d’un nouvel accord permettant de synchroniser les activités pour assurer la production industrielle et la commercialisation à grande échelle de ce dispositif hyper innovant.
Grâce à des phases de développement particulièrement importantes et complexes, une autre étape-clef vient donc d’être franchie, avec la fabrication et la validation du tout premier lot clinique conditionné dans ZENEO®. Une production rendue possible grâce à un procédé de remplissage inédit et breveté utilisant des équipements réalisés sur mesure pour répondre aux caractéristiques spécifiques des composants de l’auto-injecteur.
Cette réussite conforte Cenexi dans sa stratégie visant à être un partenaire industriel sur le long terme puisque qu’il sera chargé de fabriquer les lots commerciaux et de remplir ZENEO® avec les 8 médicaments qui lui sont associés.
Et le Groupe se positionne ainsi comme le CDMO privilégié des biotechs innovantes.
