C’est en 2016 qu’a été initié un partenariat liant Cenexi à Crossject, une startup développant des médicaments et dispositifs médicaux d’urgence auto-administrés en vue de leur commercialisation. Après la validation du lot clinique ZENEO® Midazolam 10 mg en décembre dernier, un nouveau jalon vient d’être atteint avec l’annonce de la conformité du premier lot de transposition industrielle (nécessaire avant de démarrer le programme de validation) de ZENEO® Hydrocortisone (crises d’insuffisance surrénalienne aiguë). Après cette fabrication, les équipes Cenexi de Braine-l’Alleud vont pouvoir lancer celle des lots de validation, étape préalable à la demande d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) prévue en 2023.
Pour rappel, Crossject a mis au point ZENEO®, un système d’injection de produits médicamenteux sans aiguille très innovant qui a fait l’objet de plus de 400 brevets. Cenexi, et particulièrement son site belge de Braine-l’Alleud, disposant d’une expertise reconnue dans la conception et le design de procédés en milieu stérile, Crossject a fait appel au Groupe pour travailler sur la technologie de remplissage des contenants. Ce dernier accompagne donc le laboratoire dans le développement, le remplissage, l’assemblage et le conditionnement de son auto-injecteur sans aiguille.
En mai 2021, au moment d’aborder l’étape de la montée en puissance industrielle, le partenariat a été renforcé avec la signature d’un nouvel accord permettant de synchroniser les activités pour assurer la production industrielle et la commercialisation à grande échelle de ce dispositif hyper innovant.
Grâce à des phases de développement importantes et complexes, une autre étape-clef vient donc d’être franchie, avec la fabrication et la validation d’un nouveau produit ZENEO®. Une production rendue possible grâce à un procédé de remplissage inédit et breveté utilisant des équipements réalisés sur mesure pour répondre aux caractéristiques spécifiques des composants de l’auto-injecteur.
Cette réussite conforte Cenexi dans sa stratégie consistant à être un partenaire industriel sur le long terme : le Groupe est en effet chargé de fabriquer les lots commerciaux et de remplir ZENEO® avec les 8 médicaments qui lui sont associés.
Elle le conforte également dans son positionnement de CDMO privilégié des biotechs innovantes.
